广东省广州市一杰医药科技有限公司对医用超声耦合剂主动召回_行政处罚信息

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广东省广州市一杰医药科技有限公司对医用超声耦合剂主动召回

2021-10-27 09:07

来源：本网

发布机构：红海湾开发区

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　　广州市一杰医疗科技有限公司发现其生产产品医用超声耦合剂说明书的临床用途表述有误，不符合《医用超声耦合剂》（YY0299-2016）产品分类和用途要求，可能误导临床医生对医用超声耦合剂的正确使用，可能引起患者感染风险，广州市一杰医疗科技有限公司决定发起主动召回。

　　广州市一杰医疗科技有限公司对其生产的医用超声耦合剂（注册证号：粤械注准20182230579）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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